DMF تایید شده گوشت کاندیدین سولفات با 90٪ آزمایش، GMP تولید کننده Chondroitin
شرکت ما دارای اسناد DMF از سولفات کاندرویتین در قالب CTD است، ما همچنین گواهی GMP داریم.
Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co.Ltd. یک تولید کننده GMP گوشت کاندرویتین سولفات با اسناد DMF در شکل CTD است. ما حدود 20 سال از تولید و عرضه کلسترولین سولفات در سرتاسر جهان داریم و در زمینه صنعت سولفات کاندرویتین تخصص داریم.
فضای تولید ما GMP تایید شده است، علاوه بر این ما مستندات DMF در شکل CTD برای کنریدین سولفات گاو.
لطفا مشخصات خود را از گوشت قرص کاندرویتین سولفات زیر را بررسی کنید:
تولید - محصول: | کلسترول کلسترول | |||||||
اصلی | گاو (زمینی) | تاریخ گزارش | 2017/05/20 | |||||
شماره بارگیری: | HS1705035 | تعداد: | 1000 کیلوگرم | |||||
وزن خالص: | 25KG / DRUM | وزن ناخالص: | 27.5KG / DRUM | |||||
تاریخ تولید: | 2017/05/14 | تاریخ انقضا: | 2019/05/13 | |||||
موارد | مشخصات (روش تست) | نتیجه | ||||||
ظاهر | سفید تا پودر سفید | عبور | ||||||
شناسایی | مادون قرمز تایید شده (USP197K). | عبور | ||||||
واکنش سدیم (USP191) | مثبت | |||||||
کروماتوگرافی محلول نمونه هضم شده آنزیمی که در آزمایش برای حد مجاز disaccharides غير اختصاصی بدست می آید، سه قاعده اصلی مربوط به △ DI-4S، △ DI-6S، △ DI-OS در محلول استاندارد هضم آنزیمی را نشان می دهد. با پاسخ منطقه پیک، △ DI-4S بیشترین فراوانی است و به دنبال آن △ DI-6S، با △ DI-OS کمترین فراوان از سه | ||||||||
آزمون (ODB) | NLT90٪ (CPC) | 91.2٪ | ||||||
از دست دادن خشک شدن | کمتر از 12٪ (USP731) | 8.6٪ | ||||||
پروتئین | NMT6.0٪ (USP38) | 4.8٪ | ||||||
سولفات | <0.24٪ (USP221) | <0.24 | ||||||
کلرید | <0.5٪ (USP221) | <0.5٪ | ||||||
فلز سنگین | NMT20PPM (روش I USP231) | عبور | ||||||
PH (محلول 1٪ H2O) | 5.5-7.5 (USP791) | 6.3 | ||||||
چرخش خاص | - 20 درجه ~ -30 درجه (USP781S) | -23.5 درجه | ||||||
پس مانده های احتراق | 20٪ -30٪ (پایه خشک) (USP281) | 24.5٪ | ||||||
اسیدهای چرب باقیمانده (اتانول) | NMT0.5٪ (USP467) | عبور | ||||||
واضح بودن (محلول 5٪ H2O) | <0.35 @ 420 نانومتر | 0.21 | ||||||
خلوص الکتروفورز | NMT2.0٪ (USP726) | عبور | ||||||
تراکم چگالی | NLT 0.5g / ml | عبور | ||||||
تعداد کل باکتری ها | <1000CFU / g (USP2021) | عبور | ||||||
مخمر و قالب | <100CFU / g (USP2021) | عبور | ||||||
سالمونلا | منفی (USP2022) | منفی | ||||||
E.Coli | منفی (USP2022) | منفی | ||||||
استافیلوکوک اورئوس | منفی (USP2022) | منفی | ||||||
Enterobacteria | منفی در 1 گرم (USP2022) | منفی | ||||||
اندازه ذرات | 100 تا 80 مش | عبور | ||||||
ذخیره سازی: 25 کیلوگرم / درام، در یک مخزن هوادهی نگهداری می شود، از نور محافظت می شود. |
سیستم مدیریت کیفیت ما:
1. NSF-GMP. شرکت ما سیستم مدیریت کیفیت ما بر اساس استانداردهای NSF-GMP تاسیس کرده است.
2. لیزر تولید مواد مخدر چین. ما داروی تولید داروی کندرویتین سولفات به عنوان API از چین FDA دریافت کردیم. شرکت ما تحت نظارت FDA چین است.
3. DMF Documentation: ما اسناد DMF ما را به FDA ایالات متحده ارسال می کنیم و شماره DMF را از FDA ایالات متحده دریافت می کنیم: 26474.
4. ایزو 9001 و ISO22000 (HACCP)
5. گواهی حلال: ما گواهی حلال برای گوشت قرص کاندرویتین سولفات داریم
ما در نمایشگاه تجارت در سراسر جهان در صنایع Foods و API شرکت می کنیم.
در زیر برخی از حضور ما در نمایش وجود دارد:
2015 CPHI SHANGHAI
2016 CPHI SHANGHAI
در هر زمان با ما تماس بگیرید